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臭氧自體血療法的安全性

 

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  CFDA“通知”一次性前列腺治療試劑盒和其他產(chǎn)品的分類 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局編號(hào)(2008)587) 09十月發(fā)布2008 第十六臭氧治療儀由臭氧發(fā)生器、軟管、處理元件等組成。如果它將產(chǎn)生的臭氧注入輸液瓶、輸液袋、或處理然后注入人體后自體回輸血液,或用于腰椎間盤(pán)臭氧消融治療脫垂,作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理;如果臭氧生成只有體腔、粘膜和皮膚組織燒傷,傷口清洗,殺菌,消炎處理或浸泡處理,作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類碼6826。

  1980、由醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)組織644名專家進(jìn)行臭氧處理的調(diào)查研究,對(duì)其治療的384775例患者完成了5579238個(gè)調(diào)查,發(fā)現(xiàn)只有40例臭氧治療的副作用和不良反應(yīng)分別為0 00000 7%。

  2011九月廣州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院3月收治的4530例癌癥患者行血液和氧氣治療的護(hù)理2008例回顧性分析。結(jié)果表明,僅13例患者出現(xiàn)不良反應(yīng),頭暈、血壓變化和崩潰的靜脈穿刺疼痛等。

  3,必須對(duì)醫(yī)用臭氧治療儀由訓(xùn)練有素的醫(yī)生或臭氧治療師操作進(jìn)行,醫(yī)用臭氧治療儀必須符合CFDA分類管理的要求,以適當(dāng)?shù)墓喔群统粞鹾脱鯕獾幕旌蠚怏w的使用,無(wú)臭氧氧混合氣體泄漏。

  四、臭氧治療、醫(yī)用臭氧心血管病、肝病治療儀:產(chǎn)生臭氧,清潔和消毒,將含有一定濃度的臭氧氣體進(jìn)入輸液瓶、輸液袋、輸血或輸血對(duì)人體治療后??捎糜诟纳蒲毫髯儗W(xué)指標(biāo),改善微循環(huán),抗炎,促進(jìn)組織修復(fù)。血栓形成,中風(fēng)康復(fù),冠狀動(dòng)脈粥樣硬化,高脂血癥,慢性病毒性肝炎。第三類醫(yī)療器械管理。

  第十六臭氧治療儀由臭氧發(fā)生器、軟管、處理元件等組成。如果它將產(chǎn)生的臭氧注入輸液瓶、輸液袋、或處理然后注入人體后自體血回輸血液,或用于腰椎間盤(pán)臭氧消融治療脫垂,作為Ⅲ類醫(yī)療器械管理;如果臭氧生成只有體腔、粘膜和皮膚組織燒傷,傷口清洗,殺菌,消炎處理或浸泡處理,作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類碼6826。

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